Экосистема инновационного бизнеса В БИОМЕДИЦИНСКОЙ СФЕРЕ

Ремедиум. Журнал о российском рынке лекарств и медицинской технике 2010 ВАК Область наук

Экономика и бизнес

Ключевые слова ЭКОСИСТЕМА ИННОВАЦИОННОГО БИЗНЕСА / БИОМЕДИЦИНА

Аннотация научной статьи по экономике и бизнесу, автор научной работы — Куракова Н. Г., Семенов А. С.

Прошедший 2009 г. ознаменовался несколькими знаковыми для российской науки событиями. В августе 2009 г. был принят Федеральный закон от 02.08.2009 №217-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты РФ по вопросам создания бюджетными научными и образовательными учреждениями хозяйственных обществ в целях практического применения (внедрения) результатов интеллектуальной деятельности».

на тему «Экосистема инновационного бизнеса В БИОМЕДИЦИНСКОЙ СФЕРЕ»

РШШииМ 2010 май

Н.Г.КУРАКОВА, д.б.н., квалифицированный инвестор;

А.С.СЕМЕНОВ, к.ф.-м.н., эксперт, Центр венчурного предпринимательства бизнес-школы МИРБИС

Экосистема инновационного бизнеса

В БИОМЕДИЦИНСКОИСФЕРЕ

ф ПОДДЕРЖАТЬ СИЛЬНЫХ

Осенью 2009 г. Министерству образования и науки было поручено разработать методику, позволяющую оценить уровень и качество исследований, а также потенциал каждой научной организации. В конце декабря 2009 г. Президент России Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон «О внесении изменения в статью 5 Федерального закона «О науке и государственной научно-технической политике». Согласно принятым поправкам, статус государственного научного центра может присваиваться научной организации независимо от организационно-правовой формы и формы собственности.

Какую цель преследует вся эта законотворческая деятельность? Ответ на этот вопрос четко сформулирован директором департамента государственной научно-технической политики Министерства образования и науки Александром Наумовым: «Финансирование гражданского сектора науки сегодня достигло 127 млрд. руб. На первое место выходит вопрос отдачи. Сегодняшнее состояние госсектора науки не соответствует ожиданиям. Очевидно, что нужна систе-

ма мониторинга научных организаций. Президент поставил задачу: поддержать сильных».

Из сказанного следует закономерный вывод о том, что из многочисленных показателей, выбранных для ранжирования научных организаций с целью выявления «сильных», будет принят во внимание, прежде всего, блок показателей коммерциализации результатов исследований: место изобретения в технологической цепочке, масштабы применения изобретения, перспективы коммерциализации получаемых результатов и т.п. При этом не обсуждается главный вопрос любого внедрения и инновационного проекта, а именно: предлагаемая бизнес-модель коммерциализации, ожидаемый сценарий успешного выхода из проекта, условия и предпосылки реализации этих сценариев.

ф ПРОЕКТЫ БИОМЕДИЦИНСКОЙ СФЕРЫ И ЗАРУБЕЖНЫЙ ВЕНЧУРНЫЙ КАПИТАЛ

Между тем с ответа именно на эти вопросы следует начинать процесс планирования научных исследований, ориентированных на коммерческий успех и возврат вложенных в них бюджетных средств. При этом естественной мерой ценности той или иной идеи или разработки становится ее инвестиционная привлекательность, базовыми факторами которой выступают востребованность продукта/услуги на рынке и финансовая отдача от реализации проекта через несколько лет, возможность экспансии на международные рынки. Мировым трендом последних десятилетий стало увеличение доли предпринимательского сектора в

✓

выполнении научных исследований и внедрении инноваций в биомедицинской сфере. Все активнее на первый план выходит интеграция проектов биомедицинской сферы в область прямых инвестиций и венчурного капитала. Это естественно, поскольку для наукоемких инновационных проектов с долгими сроками отдачи характерен именно венчурный подход, когда инвестор получает прибыль посредством «выхода», т.е. выгодной перепродажи своей доли другому инвестору или самим менеджерам.

При этом, несмотря на опасения ряда аналитиков, венчурное предпринимательство не потеряло актуальности и в кризисные 2008—2009 гг. По словам доктора Евгения Зайцева, представителя управляющей команды одного из самых успешных и старейших американских биотехнологических институциональных инвесторов — компании Asset Management Company, «кризисы и экономические рецессии становятся лишь дополнительным стимулом к развитию технологического бизнеса». Например, Amgen, крупнейшая биотехнологическая компания в мире и до сих пор самый большой актив в портфеле фондов, управляемых Asset Management Company, была создана во время кризиса 1980-х годов в США, когда ставки рефинансирования федерального резерва превышали 19%; инфляция достигла 13,8%;уровень безработицы впервые в современной истории США достиг 10,9%, a нефть, в пересчете на сегодняшний день, стоила 83 долл. за баррель. В таких условиях единственной моделью выживания являлось построение компании с прочным фундаментом и позициями на рынке. Делая ставку на

2010 май РШШ1ШМ

создание устойчивого и самоподдерживающегося бизнеса, Asset Management Company увеличила изначально инвестированный капитал в 2600 раз, что является рекордом даже для венчурного инвестирования. Инвестиционная группа Asset Management Company достигла еще одного успеха и в 2009 г. группа Sanofi-aventis (Париж, Франция) 15 апреля 2009 г. объявила о подписании соглашения о приобретении портфельной компании Asset Management Company, BiPar Sciences, за 500 млн. долл. Сделка была закрыта 27 апреля, и она стала одной из крупнейших покупок в индустрии биотехнологий за последние пару лет. А с 2001 г. у Asset Management Company подобных «выходов» было пять. История BiPar Sciences — это яркий пример модели ранних венчурных инвестиций в условиях сокращения предложения инвестиционного капитала. Компания BiPar Sciences создала медицинский препарат, эффективный против многих форм злокачественных новообразований, в первую очередь против TNBC, «triple-negative» рака молочной железы. Эта форма рака не поддается гормональной терапии. Стандартной эффективной схемы лечения TNBC на сегодняшний день не существует, выживаемость — одна из самых низких, а частота метастазирования — самая высокая. Препарат компании BSI-201 обладает способностью ингибиро-вать фермент PARP (poly-ADP-ribose polymerase), который присутствует во многих раковых клетках и предотвращает апоптоз (их запрограммированную смерть). Консорциум профессиональных венчурных фондов инвестировал в BiPar 63 млн. долл. Asset Management Company вошла в компанию в конце 2004 г. и стала одним из первых институциональных инвесторов, вместе с Vulcan Capital (фонд Пола Аллена) и Canaan Partners, при оценочной предынвестиционной стоимости 5 млн. долл. Во втором раунде финансирования к синдикату присоединилась Domain Associates. На этой сделке текущий фонд Asset Manage-

ment Partners получил более чем 7-кратный прирост на инвестированный в компанию капитал, что соответствует 80% IRR. Интересно, что компания была найдена через ученого российского происхождения — Валерию Оссовскую (University of California, San Francisco), которая стала ключевым исследователем в BiPar Sciences и внесла серьезный вклад в разработку лекарства. Особенностью проекта явилось эффективное и рациональное использование инвестиционных средств. Из 63 млн. долл. инвестиций компания потратила около 50 млн. долл. Примечательно, что компания оставалась небольшой до самого момента поглощения и «выхода» инвесторов: штат BiPar не превышал 20 человек, включая менеджеров. Конечно, таких успешных фондов, как Asset Management Company, во всем мире единицы. Однако в США, Европе, Израиле на венчурные деньги осуществляются сотни проектов, десятки из которых заканчиваются успешным выводом медицинской инновации на рынок. Сектор медбио-фармы, наряду с !Т и телекоммуникациями, выступает одной из важнейших сфер приложения венчурного капитала.

ф ПРОЕКТЫ БИОМЕДИЦИНСКОЙ СФЕРЫ И ОТЕЧЕСТВЕННЫЙ ВЕНЧУРНЫЙ КАПИТАЛ

Сегодня уже можно говорить о том, что основы российской венчурной индустрии созданы. В стране работают более 50 фондов (правда, большинство из них созданы недавно, и о результатах говорить преждевременно) и имеется несколько сотен независимых инвесторов — бизнес-ангелов. Однако большинство «историй успеха» в российской венчурной отрасли, хоть и не столь многочисленных, связано все же с ИТ и телекоммуникациями. Отечественные венчурные фонды и индивидуальные инвесторы (бизнес-ангелы) обычно избегают инвестиций в медицинские проекты ввиду длительных сроков их реализации, дороговизны, необходи-

✓

мости проведения доклинических и клинических испытаний, дорогостоящего вывода продукции на рынок. Проиллюстрируем это на цифровых данных.

В среднем промышленное освоение инноваций в сфере здравоохранения отличается значительно более высокими затратами на производственное оборудование и более длительным периодом разработки продуктов, чем в других отраслях. Разработка и начало производства занимает в среднем 5—7 лет, тогда как в секторе !Т — 2—3 года. Бюджет на разработку и внедрение отечественного инновационного ЛС составляет от 100 000 до 5 млн. долл. в зависимости от варианта разработки отечественных лекарственных средств (ЛС). Разработка одного ЛС с использованием высокопроизводительного скрининга требует 6—7 лет и до 50 млн. долл. На разработку одного патентуемого ЛС, «замещающего» западный брэнд, в РФ затрачивается 3—5 лет и до 15 млн. долл. Биоизос-терная модификация старых ЛС для создания патентуемого брэнда в РФ предполагает 2—3 года работы и денежные затраты в объеме до 5 млн. долл. на одно ЛС. Модификация «доставки» старых ЛС в организм с использованием биотехнологий требует 2—3 года и до 5 млн. долл. на одно ЛС. И хотя на Западе бюджет на разработку инновационных ЛС на порядок выше (от 100 до 500 млн. долл., у генерических компаний — 2—20 млн. долл.), именно западные компании являются основными поставщиками инновационных ЛС и на российском рынке. Это говорит о том, что даже при меньшем, чем на Западе, уровне затрат инвестор в российский биотехнологический и фармацевтический сектор не идет и столь необходимого для страны замещения импортных препаратов отечественными не происходит. Понятно, что при столь значительной величине затрат на каждый стартап венчурные инвестиционные процессы в медицине и биотехнологиях будут развиваться лишь постепенно, по мере формирования в

РШШииМ 2010 май

ЭКОСИСТЕМА ИННОВАЦИОННОГО БИЗНЕСА В БИОМЕДИЦИНСКОЙ СФЕРЕ

стране крупных источников венчурного капитала или при активном привлечении капитала извне, а также при условии реализации всеми государственными ведомствами целенаправленной и четкой политики по повышению привлекательности бизнеса в сфере биотехнологий. Последнее условие выступит гарантом снижения рисков для частного бизнеса.

В последние годы проблема финансовой недостаточности в венчурной инновационной отрасли была, наконец, осознана правительством, результатом чего стало создание дополнительных институтов развития. Началось формирование института венчурных инвестиций на основе механизмов частно-государственного партнерства. В рекордно короткие сроки (2006—2008), не имеющие аналогов в мировой практике, в России сформировался достаточно солидный по объему венчурный капитал. Минэкономразвития создал «Российскую венчурную компанию» (РВК), вложив в нее 500 млн. долл. бюджетных средств. При этом инновационными РВК считает те компании, сфера деятельности которых внесена в «Приоритетные направления науки и техники РФ», в их числе и «Живые системы» (биотехнологии, медицинские технологии и медицинское оборудование). Серьезное внимание инвестициям в нано- и биотехнологии уделено и в инвестиционных планах ГК «Роснанотех» («Роснано»). Результатом активизации государства стал ряд крупных инвестиционных сделок в сфере биотехнологий в 2009 г. (данные сайта unova.ru):

1,547 млрд. руб. стоит новый завод по производству нановакцин и терапевтических биопрепаратов, который строят «Роснано» и ООО «НТфарма». Завод пустят в 2010 г. «Роснано» инвестировал 237 млн. руб. в уставный капитал СП, а также предоставит ему займ в 1,063 млрд. руб. сроком на 7 лет.

750 млн. руб. австралийская Sologran Ltd инвестирует в производство

✓

фармацевтических препаратов из хвойной зелени на территории Томской ОЭЗ. Пуск стартапа намечен на 2012 г.

480 млн. руб. вложит «Роснано» в проект по разработке нового метода диагностики нарушений свертывания крови и в создание производства диагностических аппаратов и одноразовых тест-систем. Партнер госкорпорации — Центр теоретических проблем физико-химической фармакологии РАН.

142,5 млн. руб. собрало первичное размещение заявки «Института стволовых клеток человека» на ММВБ. Стартап разрабатывает три лекарства на базе стволовых клеток и владеет крупнейшим в России банком стволовых клеток из пуповинной крови.

90 млн. руб. вложила компания «Хим-Рар» при поддержке Федерального агентства по науке и инновациям в стартап, занимающихся разработкой препаратов для лечения гепатита С. Стартап создан на базе Ярославского университета.

ф КОНЪЮНКТУРА

ЕСТЬ — УСЛОВИЙ НЕТ

По мнению маркетологов, сейчас благоприятный момент для начала бизнеса в сфере медицины и здравоохранения и поддержки венчурной отрасли. Согласно прогнозам, сделанным в конце 2009 г. на основе исследования «Обзор фармацевтической отрасли и медицинского оборудования в России и странах СНГ», проведенного компанией Frost & Sullivan, уже в 2010 г. рынок лекарств вернется к двузначным показателям темпов роста, а крупные государственные вливания подтолкнут вверх рынок медоборудования. По данным агентства, 60—70% медицинского оборудования в российских больницах «устарело» и требует усовершенствования либо замены, поэтому государственные инициативы по модернизации медицинских учреждений, программы ДЛО/ОНЛС/«7 но-зологий» служат позитивными сигна-

лами для инвесторов. В свою очередь, на потребительском рынке спрос на медикаменты и парафарма-цевтическую продукцию, в первую очередь БАДы, существенно превышает предложение. Таким образом, учитывая увеличившееся предложение инвестиционного капитала и благоприятную экономическую конъюнктуру, важнейшим приоритетом становится улучшение административных и инфраструктурных условий функционирования инновационного бизнеса в сфере медицины, биотехнологий и фармацевтики. Ниже перечислены некоторые основные проблемы, требующие скорейшего решения.

♦ Отсутствие в России государственных специальных регуляторных механизмов, призванных стимулировать инвестиции в разработку инновационных препаратов, таких, например, как эксклюзивные права на маркетинг, налоговые льготы, что с успехом применяется в Европе. В России же типична ситуация, когда отечественные разработки, успешные в розничном аптечном сегменте, оказываются невостребованными в государственных сегментах рынка (ДЛО/ОНЛС/«7 нозологий»), поступления от которого могли бы быть неизмеримо больше.

♦ Отсутствие эффективного продвижения инновационного ЛС в организациях государственной системы здравоохранения. Не была проведена разработка и реализация комплекса мер, позволяющих довести информацию об инновационном продукте до целевой аудитории (руководители и главные врачи крупных государственных лечебных учреждений) и продемонстрировать преимущества этого ЛС. В результате в России сформировалась кризисная ситуация, когда ученые заявляют, что «потребители не видят» созданные ими инновационные ЛС.

♦ Недостаточный уровень лабораторных (GLP), клинических исследований (GCP) и производственных стандартов (GMP) в России, а также дороговизна проведения соответствующих процедур по мировым стандартам,

2010 май РШШ1ШМ

что препятствует выходу отечественных ЛС на мировой рынок. В силу отсутствия подобных проблем в развитых странах представители западной «большой фармы», разрабатывая новый препарат, в качестве рынка сбыта рассматривают весь мир. В результате сроки окупаемости их продуктов и объемы возврата на инвестиции совершенно несопоставимы с объемами продаж отечественных фармпроизво-дителей: в России успешными считаются продукты с объемом продаж более 5 млн. долл., тогда как на Западе только регистрация одного препарата стоит порядка 5 млн. евро, а объемы продаж измеряются сотнями миллионов долларов.

♦ Наличие административных барьеров, выражающееся в том, что российский фармацевтический и медицинский рынки сильно бюрократизированы, а нормы законодательства часто противоречивы. Например, все товары медицинского назначения для реализации на территории России подлежат обязательной регистрации — длительной и дорогостоящей процедуре. Медицинское оборудование или ЛС, одобренные FDA (Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств в США) или с маркировкой Европейского союза, не признаются в России, что представляется неприемлемым в условии глобализации.

Аналогичная ситуация складывается и в сфере регулирования качества ЛС. Россия не вступила ни в одну из международных организаций (PIC, ICH), отвечающих за гармонизацию стандартов, регистрацию и регулирование производства и обращения ЛС. Росздравнадзор сегодня не аккредитован на международном уровне. Членство в этих организациях обеспечивает надлежащий контроль над производством и должное качество продукции, соответствующее международным стандартам. Гарантия российской системы контроля пока еще не обеспечивает признания качества ЛС на международных рынках. Требуется скорейшая интеграция России в систему международных

стандартов. У отечественных производителей часто нет стимулов вводить международные технологические стандарты, поскольку выигрывает не продукция должного качества, а продукция, получившая заказ благодаря лоббированию. ♦ Недостаточно развитая культура в области инновационного предпринимательства, что обусловлено небольшим количеством грамотных инновационных менеджеров, знакомых с функционированием инновационного предприятия на всех этапах его развития — от рождения идеи до массированной рыночной экспансии. В России лишь складывается сообщество менеджеров, готовых привлекать венчурный инвестиционный капитал, имеющих большой опыт работы в глобальных цепочках производства инновационной продукции, знающих «лучшие практики» мирового биотехнологического и фармакологического бизнеса, культуру общения с иностранными инвесторами. Конечно, рыночной экономике в РФ всего чуть больше 20 лет, и этот опыт будет накапливаться постепенно, на это потребуются, возможно, десятилетия. Но процесс можно значительно ускорить через развитие бизнес-образования в сфере инноваций, венчурных инвестиций и биотехнологий. Необходимость в ориентации бизнес-образования на инновационную экономику уже осознается российскими бизнес-школами: в МИРБИС функционирует Центр венчурного предпринимательства, МШБ «Сколко-во» планирует создание венчурного фонда, ориентированного на нано-технологии, где студенты MBA могли бы проходить практику работы с инновационными проектами. Подобная инициатива могла бы быть реализована и в сфере биотехнологий.

ф ЭКОСИСТЕМА

ИННОВАЦИОННОГО БИЗНЕСА

В России необходимо создать полноценную экосистему инновационного

бизнеса в биотехнологиях, включая медицинскую и фармакологическую отрасли. Для этого должны быть предприняты следующие действия:

1. Скорейшая адаптация новых нормативных актов (ФЗ №217 и др.) к отрасли здравоохранения, содействие их апробации и вводу в российскую практику без ущерба для частного, в первую очередь венчурного бизнеса.

2. Минимизация издержек на этапах создания нового вещества (метода) и доклинических испытаний за счет проведения работ и доклинических испытаний в специальных центрах и лабораториях на льготных условиях или безвозмездно, если центр или лаборатория принадлежат государству.

3. Снятие административных барьеров, формирование спроса на продукцию российских инновационных предприятий в сфере медицины, биотехнологий и фармации, в т.ч. со стороны государственных лечебных учреждений и крупных медицинских центров. Интеграция России в систему международных стандартов.

4. Создание новых посевных и венчурных фондов, в т.ч. государственно-частных, подключение крупных инвестиционных организаций к проектам на стадии клинических испытаний и последующего вывода препарата на рынок.

5. Развитие информационно-аналитической и консалтинговой поддержки инновационного бизнеса в сфере здравоохранения, продолжение формирования системы подготовки инновационных кадров в сфере здравоохранения.

В этот комплекс мер следует внести еще одно дополнение: в основу оценки результативности того или иного научного проекта, в т.ч. созданного в стенах государственного учреждения на бюджетные средства, целесообразно положить возможность его коммерциализации, потенциальный доход от его реализации, предположительный объем продаж созданной

на его основе продукции на мировом рынке. ф

Download or read online: Click here